健康昭通｜我省第三批医疗器械唯一标识 实施工作方案发布

近日，云南省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发《云南省推进后续品种实施医疗器械唯一标识（第三批）工作方案》，明确UDI（医疗器械唯一标识）全品类落地的实施范围、时间节点与各方职责，全面推进医疗器械唯一标识在全省覆盖应用。

本次实施范围覆盖此前未纳入UDI管理的全部医疗器械（含体外诊断试剂），国家明确的豁免品类按相关规定执行。方案划定清晰推进节点：2027年6月1日起，全省新生产的第二类医疗器械、第一类体外诊断试剂须完成全部赋码；2029年6月1日起，所有新生产第一类医疗器械须实现唯一标识赋码。相关注册人、备案人需在时限内完成注册备案系统标识提交、UDI数据库数据上传，同步对接省级追溯管理系统，保障数据真实可追溯，做好UDI与医保分类代码的互通互认。

三部门将强化协同联动，结合省内产业实际开展精准帮扶，解决中小企业信息化建设、赋码上传等难点问题，加大政策宣传力度，引导行业合规自律，推动UDI深度融入生产、经营、使用、监管、医保全流程，以数字化追溯筑牢公众用械安全底线，助力全省医疗器械产业高质量发展。

云南日报记者 陈云芬