我市“三推进 四强化 五突出 ”提升药品安全保障水平

自党史学习教育开展以来，昭通市市场监管局不断改进工作作风，以“三推进 四强化 五突出 ”的12条措施，不断提升药品安全保障水平和服务水平，坚决维护人民群众用药安全有效可及，不断增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。

推进药品安全责任体系建设。建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，明确地方政府、监管部门、市场主体的职责和责任。

推进药品安全监管制度建设。坚持问题导向，树立风险管理理念，突出风险排查化解，进一步建立健全药品安全日常监管、专项检查、飞行检查、风险分析、应急管理等工作制度，推动药品安全监管工作向法治、规范和科学化发展，推动药品安全风险管理机制加快形成，着力提升药品安全风险防控化解能力和治理能力。

推进疫苗药品专业化监管队伍建设。整合监管力量，以药品医疗器械化妆品检查员等专业监管人员为基础，积极探索建立专业化的疫苗药品监管执法队伍，建立智慧化监管模式，弥补基层监管力量的不足，促进专业监管与综合监管、稽查执法的协作融合。

强化新冠病毒疫苗全覆盖监管。以全面检查和批批查验、驻点监督相结合的方式，加强冷链运输、贮存和预防接种、电子追溯的全过程质量监管，严查严打“黑市疫苗”和生产销售使用假劣疫苗违法行为。

强化常态化防疫药械产品质量监管。以退热、止咳和抗病毒类药品，新冠病毒检测试剂，医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机，以及国际紧急采购、捐赠的防疫药品医疗器械等产品为重点，加强对产品的来源渠道合法性、贮存条件、有效期等内容进行检查，积极指导相关部门做好捐赠的防疫药械产品质量管理工作。

强化落实“一退两抗”药品销售登记报告制度。监督和督促零售药店严格落实“一退两抗”药品购买人信息登记报告工作，确保信息登记报告全覆盖。

强化药品安全考评。制定药品安全考评细则，明确年度目标任务，加强工作督导检查，建立工作情况动态通报制度，规范开展考评工作，注重考评结果应用，强化任务责任落实，推动各地药品安全考评机制健全完善。

突出隐患排查，抓好药品日常检查。制定日常监督检查计划，对辖区内药品零售和使用单位实施全覆盖日常监督检查，全面排查隐患化解风险，坚决杜绝监管盲点，确保监管到位。

突出靶向性，抓好药品监督抽检。加强同药品检验机构的协作配合，提升药品监督抽检工作的规范化和针对性，使技术监督和有限的抽检任务更好地服务于行政监管，为科学评价药品质量安全和行政处罚提供有力的技术依据。

突出安全防范，抓好特殊药品监管。结合禁毒工作职责和工作任务，分类分品种制定特殊药品巡查检查计划，加强特殊药品日常监督检查，确保质量安全，严防流弊事件。

突出风险管理，抓好药品专项整治。总结前期各类专项整治成果，突出问题导向，制定精准的专项检查方案计划，持续组织开展药品专项行动。加强与司法、公安等部门协调配合，加大稽查执法和案件查办力度，严查严控风险问题，严厉惩治违法犯罪，落实处罚到人法律要求，坚决惩处违法责任人。

突出方法创新，抓好药品舆情监测和宣传培训。建立舆情监测机制，不断提升药品安全日常舆情监测和研判处置能力。继续以深入宣贯“两法两条例”为主线，开展系列宣传培训活动，营造药品安全社会参与、共治共管的氛围。

（通讯员 胡鸣）